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 中新社广州2月27日电 (许青青 黄于穗)27日,广州市黄埔区广州开发区举2018年重点工作部署大会。记者获悉b♀♀♀♀♀♀‖2017年该区财税总收入达1013亿元(人民币,下同),居光♀♀♀♀°州市和全国开发区第一位,经济效益保♀♀♀〕秩国开发区之首。[][]据了解,广州市黄埔区广州开封♀♀、区2017年完成地区生产总值3210亿元,增长6.6%;固垛♀♀〃资产投资1101亿元,规模以上工业总产值7459亿遭♀♀―,全年实际利用外资22.2意♀♀≮美元,进出口总值2662亿元,多个指标♀♀【居广州市各区第一位。[]作为广州市发♀♀≌IAB(新一代信息技术、人工智拟♀♀≤、生物医药)和NEM(新能源、新材料)产业的主战♀♀〕。该区全年择优引进项目♀♀102个,总投资超过2000亿元,引解♀♀▲项目数量和投资规模创历史新高。全区企业斥♀♀★建完成投产项目100个,在建项目81个,解♀♀▲入建设报批程序项目39个。全年累计完成310.9♀♀∫谠筹建企业固定资产投资,外♀♀‖比增长36.3%。[]据介绍,今年,引♀♀≈且技引资仍将是该区工作的“肘♀♀∝中之重”。该区表示,今年将率先开创招♀♀∩4.0,坚持主导产业引领、核心企业带动、产业♀♀∩态支撑,加快产业链、创新链、价值链、供♀♀∮α础⒆式鹆础⒄策链的深度♀♀∪诤希推动形成以人才为核心的引智引技♀♀∫资新格局,促进产业迈向全球价值链中高端,打遭♀♀§若干个世界级先进制遭♀♀§业产业集群,高质量建设广州国际科技创新枢纽核心氢♀♀▲。[]此外,该区将对标全球一流城市,高起点、高标准、高水平,谋划建设国际化智慧创新城区。构建引领型城市空间,优化提升中新广州知识城、广州科学城、黄埔临港经济区、广州国际生物岛四大片区空间布局,启动建设广州市南北向交通的重要通道“开放大道”,强化广深科技创新走廊中广州板块相关核心和节点之间的联动。(完)牛市来了?安装新浪财经客户端第一时间接收最全面的市场资讯→【下载地址】[][] ♀♀♀♀♀♀ ♀♀♀♀ ♀♀♀ 热点栏目 ♀♀ 自选股 数据中心 情中心 ♀♀∽式鹆飨 模拟交易 客户♀♀《 ♀♀ 中国经济网北京♀♀2月26日讯立华股份(300761.SZ)今日巨♀♀×渴郑截至午间收盘,立华♀♀」煞荼74.88元,涨幅10.00%,成交额17.29亿元,手率58♀♀.05%。[]2月22日,立华股份发布2018年业绩快报。报♀♀「嫫谀冢立华股份实现营业总收入72.14意♀♀≮元,同比增长21.62%,营业利润12.88亿元,较上年♀♀⊥期增长62.25%;利润总额13亿元♀♀。较上年同期增长64.42%;归属于上市公蒜♀♀【股东的净利润13亿元,较上年同期增♀♀〕64.41%。[]立华股份表殊♀♀【,2018年公司营业利润、利润总额、归属于♀♀∩鲜泄司股东的净利润增长的主要原因为:2018年黄羽♀♀〖κ谐∑骄价格高于上年度,♀♀〕杀鞠喽晕榷ǎ公司黄羽鸡业务毛利率提♀♀「撸还司黄羽鸡出栏量同比实现增长。[]但殊♀♀∏十天前,立华股份公布的归属于♀♀∩鲜泄司股东的净利润增长仅为3♀♀3.86%,仅10天业绩就增长了3♀♀0个百分点。2019年1月29日、2019年2遭♀♀÷15日立华股份发布的招股说明书、上市公♀♀「媸橹性预计,2018年度的营业收入、营业利润♀♀ ⒗润总额、归属于上市公司股东的净利润分别吴♀♀―70.01亿元、10.49亿元、10.58亿元、10.58亿元,同比♀♀”涠分别为18.03%、32♀♀.14%、33.88%、33.86%。[]立华股份业绩随意弹跳曾引柒♀♀○监管质疑。证监会在2018年11♀♀≡20日过会问询中指出,2017拟♀♀£上半年立华股份亏损2.17亿元,全年净棱♀♀←却达7.9亿元,要求立华股份说明净利润大幅波动的遭♀♀…因及合理性。[]证监会发审委♀♀〕在审核会议中对其业绩♀♀√岢鲋室桑并四次询问毛利率有关情况♀♀。要求立华股份说明与吴♀♀÷氏股份黄羽鸡毛利率存在差异的原因及合理性。[]中♀♀」经济网记者发现,立华股份主营业务毛利主意♀♀―来自于黄羽鸡业务,立华股份黄羽鸡业务免♀♀~利率不仅远超业均值,对比商品鸡免♀♀~利率亦连续三年超过同上市公司温氏股份。[]20♀♀14年至2016年,立华股份黄羽鸡业务毛利率分别为♀♀16.80%、16.27%、15.47%,同业上♀♀∈泄司黄羽鸡业务平均毛利率分别为♀♀9.21%、7.37%、12.40%,立华股份黄羽鸡业务毛利率居外♀♀‖业上市公司之首,远超业均值。[]立华股♀♀》荼敬紊鲜斜<龌构为中泰证券,而中题♀♀々证券全资子公司鲁证创♀♀⊥对通过沧石投资和奔题♀♀≮牧业间接持有立华股份的股份。证监会2011年7月♀♀“洳嫉摹吨と公司直接投资业务监管肘♀♀「引》,对“保荐+直投”模式明令禁止。去年5月♀♀。鲁证创投从奔腾牧业、沧♀♀∈投资退伙。业内人士向中国经济网记者表殊♀♀【,如果中泰证券不违规,为何要平白放过立华股份上市题♀♀∽现赚钱的机会?[]立华股份2019年2月18♀♀∪丈鲜校发价格为29.35元/股,发股份数量为4128万♀♀」桑全部为新股发,原股东不公开发售股份。公司发♀♀」善蹦技资金总额为人民币12.12亿元,♀♀》⒎延梦6156.80万元。其中,中泰证券获得保荐及斥♀♀⌒销费用3634.70万元,致同会计♀♀∈κ挛袼获得会计师费用1130万元,北京市肘♀♀⌒伦律师事务所获得律师费用890万元。[]立华股份光♀♀~开发股票募集资金净额为11.50亿元,分别为♀♀∮糜谝韵孪钅浚[]2月14日,中信建投发布题为《黄鸡龙♀♀⊥凡能扩,生猪新秀业绩弹》的研报,研报称b♀♀‖立华股份目前公司产能主要分测♀♀〖在华东地区,募投项目一方面将强化♀♀」司在华东地区的优势♀♀〉匚唬另一方面将使公司黄羽鸡♀♀∫滴裨谒拇ǖ任鞑渴》菔迪殖醪礁哺牵拓展新市♀♀〕 4送猓商品猪产能提示♀♀∮欣于公司优化业务结光♀♀」,平抑黄羽鸡业周期性波♀♀《对于公司经营业绩的影响。公司发后租♀♀≤股本4.04亿,2018-2019年EPS封♀♀≈别为2.62和2.68元/股,发尖♀♀≯对应PE为11.2x和11.0x,参考鸡养♀♀≈沉头企业圣农发展、仙坛股份2018年♀♀PE数据,再考虑到立华在黄羽鸡产业中的龙头地吴♀♀』,给予立华股份对应2018年业绩的PE为16-20x,对应股♀♀〖矍间在41.92-52.40元。首次覆盖,暂不给予评级♀♀ []2月19日,天风证券发布题为《猪鸡共振,区域养殖♀♀×头业绩有望持续增长!♀♀ 返难斜ǎ研报称,立华股份IPO,用逾♀♀≮饲料、黄羽肉鸡和生猪养殖业务的扩张。若光♀♀~司募投项目顺利投产,将直接新增商品代黄羽鸡测♀♀→能3500万只、商品猪产能30外♀♀◎头,是对公司产能的进一步扩充尖♀♀“对市场覆盖区域的进一步拓展。天风证券预计2018-2020年公司实现营业收入69.56亿/75.37亿/85.21亿,同比增长17.26%/8.36%/13.05%,实现归母净利润11.68亿/14.01亿/18.30亿元,同比增长47.71%/20.01%/30.57%。考虑到立华股份盈利的稳定增长能力以及公司的次新股特性,给予公司20倍PE,对应2020年18.30亿的利润,目标市值366亿,目标价90.6元,给予“买入”评级。[]2月25日,海通证券发布题为《黄羽鸡养殖老兵,生猪养殖后起之秀》的研报,研报称,募投项目继续提升黄羽肉鸡及生猪生产能力。2019-2020年,海通证券预计黄羽鸡业有望维持较高景气度,生猪养殖业有望在2019年初迎来周期性反转。随着公司养殖规模的稳步扩张,认为未来两年公司黄羽肉鸡业务将维持稳健增长,生猪养殖业务则将迎来量价齐升,成为主要的盈利增长点。海通证券整体预计公司2018-2020年归母净利润分别为10.6/11.9/15.2亿元,每股收益分别为2.61/2.94/3.77元,给予公司2019年20-25倍PE,对应合理价值区间为58.80-73.50元,给予“优于大市”评级。[]责任编辑:陈悠然 SF104[]重庆时时彩开奖号码国家卫健委:基因编辑技术等项目由由国务院卫生主管部门审♀♀♀♀♀♀∨[]中新网2月27日电 据国家卫健委网站消镶♀♀♀♀、,国家卫生健康委员会26日在其网站公布了♀♀♀♀《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)♀♀♀》全文及其说明,公开征求社会各界意尖♀♀←。征求意见稿提出,医疗机构开♀♀≌股物医学新技术临床♀♀⊙芯亢妥化应用必须经过政测♀♀】门批准,包括基因编辑技术等高风险砚♀♀⌒究项目由国务院卫生主管部门审批;研究成果♀♀∽化应用均由国务院卫生主管部门负责♀♀♀。[]国家卫健委在说明中指出,《生物医学新技术♀♀×俅灿τ霉芾硖趵(征求意见♀♀「澹》明确了管理范畴,建立了生物医学新技术菱♀♀≠床研究和转化应用政审批制度,规定了学术审测♀♀¢和伦理审查的主要内容,强调机♀♀」怪魈逶鹑危加大了违光♀♀℃处罚力度。[]征求意见稿建立了生物医学新技术临床研锯♀♀】和转化应用政审批制度。一是规定医疗机构开展♀♀∩物医学新技术临床研究♀♀『妥化应用必须经过政部门批准。二是规定了开展♀♀∩物医学新技术临床研究医疗机构♀♀『拖钅恐饕负责人的条件。三♀♀∈敲魅肺郎政部门审批以学术审查和伦理审查为烩♀♀※础。四是对生物医学新技术的临床研究按照风险等♀♀〖督两级管理,中低风险研究项♀♀∧坑墒〖段郎主管部门审批♀♀。高风险研究项目由省级卫生主管部门审衡♀♀∷后国务院卫生主管部门审批;研究成果转化应用均由国吴♀♀●院卫生主管部门负责。[]征求意见稿明确,高风♀♀∠丈物医学新技术包括但不限♀♀∮诨因编辑技术、通过克隆技殊♀♀□在异种进培养、涉及辅助生殖技术等,对♀♀∮谏昵肟展高风险生物医学新技殊♀♀□临床研究的,省级人民政府卫生主管♀♀〔棵沤初步审查,并出具初审意见后,提交国务院卫生主♀♀」懿棵拧9务院卫生主管部门应当于60♀♀∪漳谕瓿缮蟛椤I蟛橥ü的,批准开展临床研究并外♀♀〃知省级人民政府卫生主管部门登记。[♀♀]此外,征求意见稿规定了学术审查和伦棱♀♀№审查的主要内容。借尖♀♀▲国际和世界卫生组织伦理审查有关规定,条例规定♀♀×宋郎主管部门进学术审查和伦理赦♀♀◇查的主要内容,增强审查♀♀⊙纤嘈院凸娣缎浴M时规♀♀《ㄉ蟛楣娣叮包括伦理委员会♀♀♀、学术委员会组成,审查具体技术规范,审查结论♀♀〉攘碇贫ā[]征求意见稿还强调机构♀♀≈魈逶鹑巍C魅房展(包括牵头或参与)临床研究的医菱♀♀∑机构承担主体责任。明确开展临床研究的意♀♀〗疗机构应当具备一定的条件,具体条件另制订♀♀♀。医疗机构主要负责人是本机构临床研究管理♀♀〉牡谝辉鹑稳恕R搅苹构为其他机构提光♀♀々技术支持、研究场所,提供人体细胞、组织、器光♀♀≠等样本,协助进志愿者招募的,本机构及参与人员♀♀⊥样承担相应责任。[]最后,征求意见稿♀♀〖哟罅宋ス娲ΨAΧ取U脞♀♀《韵钟泄娑ùΨAΧ热酰无法形成♀♀⊥慑的问题,条例加大了违规♀♀∥的处罚力度。对医疗机构违规开♀♀≌沽俅惭芯亢妥化应用、未按规定开展研♀♀【俊⒁绞ξシ垂娑ā⑵渌医务♀♀∪嗽蔽シ垂娑ā⒎且搅苹构违规开展菱♀♀≠床研究等情形明确了处罚措施,包括警告、限期♀♀「恼、罚款、取消诊疗科目♀♀♀、吊销《医疗机构执业许可证》,开除或辞退,终生测♀♀』得从事生物医学新技术临床研究等;情节砚♀♀∠重的还将追究刑事责任。[]附《生物医学新技术临床应逾♀♀∶管理条例(征求意见稿)》全文[]第一章 总则[]第意♀♀』条 为规范生物医学新技术临粹♀♀〔研究与转化应用,促进医学进步♀♀。保障医疗质量安全,维护人的尊严和生命健康b♀♀‖制定本条例。[]第二条 在中华人民共和国境内从事生物♀♀∫窖新技术临床研究、转化应用及其监督管理,应碘♀♀”遵守本条例。[]第三条 本条例所称生物医砚♀♀¨新技术是指完成临床前研究的,♀♀∧庾饔糜谙赴、分子水平的,以垛♀♀≡疾病作出判断或预防疾病、消除疾病、缓解♀♀〔∏椤⒓跚嵬纯唷⒏纳乒δ堋♀♀、延长生命、帮助恢复健康等为目碘♀♀∧的医学专业手段和措施。[]第♀♀∷奶 本条例所称生物医♀♀⊙新技术临床研究(以镶♀♀÷简称临床研究),是指赦♀♀→物医学新技术临床应用转化前,在人体进殊♀♀≡验的活动。临床研究的主意♀♀―目的是观察、判断生物医学新技术的安全性、有效锈♀♀≡、适用范围,明确操作流程尖♀♀“注意事项等。[]在人体进试验包括但不限于以♀♀∠虑樾危[](一)直接作用于人♀♀√宓模[](二)作用于离体组织、器官、细扳♀♀←等,后植入或输入人题♀♀″的;[](三)作用于人的生殖细胞、♀♀『献印⑴咛ィ后进植入使其发育的。[]碘♀♀≮五条 生物医学新技术♀♀∽化应用(以下简称转化应♀♀∮茫┦侵妇临床研究验证安♀♀∪有效且符合伦理的生物医学锈♀♀÷技术,经一定程序批准后♀♀≡谝欢ǚ段内或广泛应用的过程。[]第六条 国务院吴♀♀±生主管部门负责全国临床研究与转化应用的♀♀〖喽焦芾怼9务院有关部门在各自职责封♀♀《围内负责与临床研究与转化应用有关的♀♀〖喽焦芾怼[]县级以上地方人民政府卫生主管部门负遭♀♀○本政区域内临床研究及转化应逾♀♀∶的监督管理。县级以上地方人民政府有关部门遭♀♀≮各自职责范围内负责与临床研♀♀【考白化应用有关的监督管理。[]各♀♀〖度嗣裾府卫生主管部门可指定或组建专门部门或机构♀♀。负责临床研究与转化应用监督管理。各级人民政府♀♀∮Φ北U掀淙嗽北嘀啤⒐ぷ骶费。[]第七条 生物医学新尖♀♀〖术临床研究实分级管理。中♀♀〉头缦丈物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部免♀♀∨管理,高风险生物医学新技术的临粹♀♀〔研究由国务院卫生主管部门管理。高风险生物医♀♀⊙新技术包括但不限于以下情形:[♀♀](一)涉及遗传物质改♀♀”浠虻骺匾糯物质表达的,如基因♀♀∽移技术、基因编辑技术、基意♀♀◎调控技术、干细胞技术、体细胞技术、线粒体置♀♀〖际醯龋[](二)涉及异种细胞、组织、器官碘♀♀∧,包括使用异种生物材料♀♀〉模或通过克隆技术在异种进培养的b♀♀』[](三)产生新的生物或生物制品应用逾♀♀≮人体的,包括人工合成生物、基因工程修饰的菌♀♀∪阂浦布际醯龋[](四)涉及辅助生殖技术的b♀♀』[](五)技术风险高♀♀♀、难度大,可能造成重大影响的其他砚♀♀⌒究项目。[]生物医学新技术风险等级目♀♀÷加晒务院卫生主管部门制定。[]生物医♀♀⊙新技术的转化应用由♀♀」务院卫生主管部门管理。[]第八条 开展生♀♀∥镆窖新技术临床研究应当通过学术审查和伦理审♀♀〔椋转化应用应当通过技术评估和伦理审查。♀♀[]第九条 生物医学新技♀♀∈趿俅睬把芯康募喽焦芾戆凑展务院有关部门规定执♀♀ M瓿闪俅睬把芯磕饨临床研究的,应当在医疗机构内开♀♀≌梗在人体进的操作应当由医务人员完♀♀〕伞[]第十条 临床研究的预期♀♀〕晒为药品或医疗器械的,按照《意♀♀々品管理法》《医疗器械监督管理条例》等有关法律、这♀♀〓法规的规定执。[]第十一条 法律法规和国家有关规定明♀♀×罱止的,存在重大伦理问♀♀√獾模未经临床前动物实验研究证明安全性、有效性碘♀♀∧生物医学新技术,不得开展临床研究。[]未经临床研锯♀♀】证明安全性、有效性的,或未经转化应用审♀♀〔橥ü的生物医学新技术,不得进入临床应用。[]第♀♀《章 临床研究项目申请与审查[]第十二条♀♀ 拟从事临床研究活动的机构,应当具备下列条件:[♀♀](一)三级甲等医院或三级甲等妇幼♀♀”=≡海[](二)有与从事临床研究相适应的资质条件、♀♀⊙芯砍∷、环境条件、设备赦♀♀¤施及专业技术人员;[]b♀♀〃三)有保证临床研究质量安全和伦理适应性及保这♀♀∠受试者健康权益的管理制度与能力条件。[]♀♀〉谑三条 医疗机构是开展生物医学新技术临床研究工作♀♀〉脑鹑沃魈澹医疗机构主要负责人是♀♀〉谝辉鹑稳恕[]医疗机构主要负责人应当对临床♀♀⊙芯抗ぷ魅面负责,建立健全临床砚♀♀⌒究质量管理体制机制;保障临床研究的人♀♀×Α⑽锪μ跫,完善机构内各♀♀∠罟嬲轮贫龋及时处理临床研究过程中的突发殊♀♀÷件。[]第十四条[]临床研究项目♀♀「涸鹑擞Φ蓖时具备执业医师租♀♀∈格和高级职称,具有良好的科研♀♀⌒庞。主要研究人员应当具备承担该项研究所♀♀⌒璧淖ㄒ抵识背景、资♀♀「窈湍芰Α[]第十五条 临床研究项目负责人应碘♀♀”全面负责该项研究工作♀♀〉脑斯芾恚恢贫ㄑ芯糠桨福♀♀‖并严格执审查登记后的研究方案,分析撰锈♀♀〈研究报告;掌握并执标准操租♀♀△规程,详细进研究记录;及时粹♀♀ˇ理研究中出现的问题,确保各环节符合要求。[]第十六题♀♀□ 临床研究项目申请由项目负责人向所在医疗烩♀♀→构指定部门提出。[]医疗机构成立的♀♀⊙术审查委员会和伦理审查委员会♀♀《匝芯肯钅康谋匾性、合法性、科学性、可性、♀♀“踩性和伦理适应性等进审查。[♀♀]第十七条 医疗机构内审查通过的,由医疗烩♀♀→构向所在省级人民政府吴♀♀±生主管部门提出申请,并提交以下♀♀〔牧希[](一)立项申请殊♀♀¢(包括研究项目的级别类别);[](垛♀♀〓)医疗机构资质条件(许可情况);[](三)主要砚♀♀⌒究人员资质与科研工作简历;[](♀♀∷模┭芯糠桨福[](五)研锯♀♀】工作基础(包括科学文献总解♀♀♂、实验室工作基础、动物实验结果和菱♀♀≠床前工作总结等);[](六)质量控制管理封♀♀〗案;[](七)可能存在碘♀♀∧风险及应对预案;[](八)本机构评估结♀♀÷郏ò括伦理审查和学术审查结光♀♀←);[](九)知情同意书(样式)。[]第十八条♀♀ 对于申请开展中低级风险生物医学新技术临床研究的,♀♀∈〖度嗣裾府卫生主管部门应当自接到申请后60♀♀∪漳冢完成学术审查和伦理审♀♀〔椋符合规定条件的,批准开展临床研究测♀♀、予以登记。[]对于申请开展高风镶♀♀≌生物医学新技术临床研究的,省级人免♀♀●政府卫生主管部门进初步审查,并出锯♀♀∵初审意见后,提交国务院卫生主管部门。光♀♀→务院卫生主管部门应当于60日内外♀♀£成审查。审查通过的,批准开展临床研究并通知省级人♀♀∶裾府卫生主管部门登♀♀〖恰[]临床研究学术审查和伦理审查规范由国务院吴♀♀±生主管部门制定并公布。 []第十九条 对逾♀♀≮临床研究项目,卫生主管部门的学术审查,主要包括♀♀∫韵履谌荩[](一)开展菱♀♀≠床研究的必要性;[](二)研究方案的合法性♀♀♀、科学性、合理性、可性;[]♀♀。ㄈ)医疗机构条件及专科设置是否符合题♀♀□件;[](四)研究人员是否具备与研究相适逾♀♀ˇ的能力水平;[](五)研究光♀♀↓程中可能存在的风险和防控措施;[](六)♀♀⊙芯抗程中可能存在的公共卫生安全风险和防♀♀】卮胧。[]第二十条 对于临床研究项目,卫生主管部门碘♀♀∧伦理审查,主要包括以下内容:[](一)研究者的♀♀∽矢瘛⒕验是否符合试验意♀♀―求;[](二)研究方案是否符合科♀♀⊙性和伦理原则的要求;[](三)受试者可能遭受的封♀♀$险程度与研究预期的受益相比是否合殊♀♀∈;[](四)在办理知情同意光♀♀↓程中,向受试者(或其家属、监护人♀♀♀、法定代理人)提供的有关信息资料是否完整易懂b♀♀‖获得知情同意的方法是否适当;[](五)对殊♀♀≤试者的资料是否采取了保密措施;[](六)受试者入选衡♀♀⊥排除的标准是否合适和公♀♀∑剑[](七)是否向受试者明确告知他♀♀∶怯Ω孟碛械娜ㄒ妫包括在研究过♀♀〕讨锌梢运媸蓖顺龆无锈♀♀‰提出理由且不受歧视的肉♀♀〃利;[](八)受试者是否因参加♀♀⊙芯慷获得合理补偿,如因参加研究而受到损害甚至死亡♀♀∈保给予的治疗以及赔偿措施是否合适♀♀。[](九)研究人员中是否有专人负责处♀♀±碇情同意和受试者安全碘♀♀∧问题;[](十)对受试者在研究中可能承♀♀∈艿姆缦帐欠癫扇×吮;ご胧;[](十一)研究人员逾♀♀‰受试者之间有无利益冲突。[]♀♀〉诙十一条 有以下情形之一的b♀♀‖审查不予通过:[](一)违反国家相关法♀♀÷伞⒎ü婧凸嬲碌墓娑ǖ模[](二b♀♀々违背科研诚信原则的;[](三)未♀♀⊥ü伦理审查的;[](四)立项依据不足的b♀♀』[](五)研究的风险(包括潜在风险)过大,超出本烩♀♀→构可控范围的;[](六)不符合实验室赦♀♀→物安全条件要求的;[](七)侵犯他人知识产♀♀∪ǖ模[](八)经费来源不清楚、不合♀♀》或预算不足的。[]第二十♀♀《条 多家医疗机构合作开展的生物医♀♀⊙新技术临床研究项目,项目负责人♀♀∷在医疗机构作为该项目的牵头单位,并承担肘♀♀△要责任。申请政部门审查殊♀♀”,由牵头机构负责汇总各合作机构材料及机光♀♀」内评估意见,提交牵头机构蒜♀♀※在地省级人民政府卫生主管部门审查。[]进♀♀∩蟛槭毙枰合作机构所在地省级卫生肘♀♀△管部门配合的,合作机构所在地省♀♀〖段郎主管部门应当予以配合。[]碘♀♀≮二十三条 教育机构、科砚♀♀⌒机构等非医疗机构提出的生物医学新技术临床研究项目b♀♀‖应当与符合条件的医疗机♀♀」购献鳌S梢搅苹构向所在地省级人民政糕♀♀‘卫生主管部门提出项目申请。[]第二十♀♀∷奶[]医疗机构为其他机构提光♀♀々技术支持、研究场所,提供人体细胞、组织、器官等样扁♀♀【,协助进志愿者招募的,按照合作开展临床研究管理,扁♀♀【机构及参与人员应当知晓所参与研究项目碘♀♀∧方案、目的,及提供生物样♀♀”镜挠猛荆并按程序进机构内伦理审查。[♀♀]第二十五条[]任何组织和个人不得开♀♀≌刮淳审查批准的临床研究。[]第三章研究过程管棱♀♀№[]第二十六条 医疗机构应当按这♀♀≌审查批准的方案开展临床研究,研究过程中如有变更,♀♀∮Φ敝匦峦ü本机构审查♀♀。并向批准研究的卫生主管部门备案。[]研究方案发生肘♀♀∝大变更的,批准研究的卫生主管部门应♀♀〉弊橹进审查,审查批准后方可继续实施。[]第二♀♀∈七条 临床研究应当遵循以下原则:[](一♀♀。┳袷毓家法律法规、相关部门规♀♀≌隆⒐娣缎晕募规定;[](二)遵♀♀∈芈桌砘本原则;[](三b♀♀々尊重受试者知情同意权;[](四♀♀。┭芯糠椒科学、合理;[](五)遵守有益、不伤害♀♀∫约肮正原则,保障受试者生命安全,亦不得垛♀♀≡社会公众健康安全产生威胁。[]第二十扳♀♀∷条 医疗机构应当建立完善临床研究全程管理制度、♀♀∈苁哉呷ㄒ姹U匣制、研究经费审计制度等,保障研♀♀【肯钅堪踩可控,保障受殊♀♀≡者合法权益,保障研究项拟♀♀】经费合法、稳定、充足。[]第二十九条♀♀[]临床研究项目涉及的具题♀♀″诊疗操作,必须由具备相应资质的卫生♀♀∽ㄒ导际跞嗽敝础[]第三十条 研究人员要♀♀〖笆薄⒆既贰⑼暾记录临床研究各个环节的数据和情况♀♀ A舸嫦喙卦始材料,扁♀♀。存至临床研究结束后30年;其中涉♀♀〖白哟的需永久保存。[]第三十一条 临床研究涉及赦♀♀→物遗传物质和生物安全管理的,逾♀♀ˇ当符合国家有关规定。[]第三十二条 ♀♀∫搅苹构不得以任何形式向受试者收取与研究拟♀♀≮容相关的任何费用。[]第三十三条[]医疗烩♀♀→构应当对本机构开展的生物医学新技术♀♀×俅惭芯肯钅拷定期、不定期相结合的现场核查♀♀ ⒊椴椤⒆ㄏ罴觳榈取[]第三十四条 医疗机构应当对♀♀∽圆榉⑾值奈侍饨认真整改,并形成整改报告于检查后♀♀1个月内报送省级人民政府卫生主管部门。[]♀♀〉谌十五条 在研究过程中出现以下情形之一碘♀♀∧,医疗机构及研究人员应当暂停或终止研究项目,并向殊♀♀ 级人民政府卫生主管部门报告:[]b♀♀〃一)未履知情同意或损害受试者合封♀♀〃权益的;[](二)发现该项技术安全性、逾♀♀⌒效性存在重大问题的;[](三)有肘♀♀∝大社会不良影响或隐患的;♀♀[](四)研究过程中出现♀♀⌒碌牟豢煽胤缦眨包括对受试者个体♀♀〖吧缁峁众的健康威胁及伦♀♀±矸缦盏摹[]第三十六条 临床研究结束后,医疗♀♀』构应当对受试者进随访监测,评尖♀♀≯临床研究的长期安全性和有效性。对♀♀∷娣弥蟹⑾值难现厮鸷κ苁哉呓】滴侍猓应当♀♀∠虮净构主管部门报告,给予受殊♀♀≡者相应的医学处理,组织技术评估,并♀♀〗处理及评估情况报告省级人民政府卫生♀♀≈鞴懿棵拧[]第三十七条 临床研究过程中,造成受试这♀♀∵超过研究设计预测以外人身损害的♀♀。按照国家有关规定予以赔♀♀〕ァ[]第四章 转化应用管理[]第三十八条 临床研究证明♀♀∠喙厣物医学新技术安全、有效,封♀♀←合伦理原则,拟在临床逾♀♀ˇ用的,由承担研究项目的医疗机构向省级♀♀∪嗣裾府卫生主管部门提出转化应用申请。[]碘♀♀≮三十九条 医疗机构提斥♀♀■转化应用申请,应当题♀♀♂供以下材料:[](一)研究题目;[]b♀♀〃二)研究人员名单及烩♀♀※本情况;[](三)研究目标、预期♀♀⊙芯拷峁、方法与步骤;[](四♀♀。┝俅惭芯肯钅勘净构拟♀♀≮评估情况;[](五)临床研究审查情况(包括骡♀♀∽理审查与学术审查情况);[](♀♀×)研究报告;[](七)研究过程原殊♀♀〖记录,包括研究对象信镶♀♀、、失败案例讨论;[](八)研♀♀【拷崧郏[](九)转化应用申请;♀♀[](十)转化应用机构内评估情况;[](十♀♀∫唬└眉际跏视梅段В[](十二)应用该技术的意♀♀〗疗机构、卫生专业技术人员条件b♀♀』[](十三)该技术的临床技术操作规♀♀》叮[](十四)对应用中可能的公光♀♀〔卫生安全风险防控措施。[]第四十条 省级人民这♀♀〓府卫生主管部门应当于接到申请后6♀♀0日内组织完成初审,并♀♀∠蚬务院卫生主管部门提交审查申请。国务院卫生肘♀♀△管部门应当于接到申请后60日内完♀♀〕勺化应用审查,将审查结果通♀♀”ǜ靡搅苹构所在省级人民这♀♀〓府卫生主管部门。[]转化应用审查办法和♀♀」娣队晒务院卫生主管部门规垛♀♀〃。[]第四十一条 转化应用审查外♀♀〃过的生物医学新技术,由国务遭♀♀『卫生主管部门批准进入临床应用,并根据该技♀♀∈醯陌踩性、有效性以及技术操作要求等,确♀♀《ǜ靡搅萍际醯牧俅灿τ霉芾砝啾♀♀○。[]医疗技术临床应用管理类别♀♀》治禁止类、限制类及非限制类。对禁止类和限制棱♀♀∴医疗技术,实负面清单管理,逾♀♀∩省级以上人民政府卫生主管部门实严格管理b♀♀』对非限制类由医疗机构自我管理。[]第四十二题♀♀□ 生物医学新技术转化临床应用后,符合规定条件的医疗♀♀』构均可开展该技术临床应用。对赦♀♀→物医学新技术临床研究和转♀♀』应用过程中,涉及专利申请的,按照《♀♀∽利法》的有关规定执。[]第四十三条 进入临床应♀♀∮玫纳物医学新技术,医疗机构应当严格掌吴♀♀≌适应证,遵守各项技术操作规♀♀》叮合理、规范使用。[]第蒜♀♀∧十四条 对于批准进入临床应用的生♀♀∥镆窖新技术,由省级人民政府♀♀∫搅萍鄹裰鞴懿棵呕嵬卫生主管部门纳入医菱♀♀∑服务价格项目并确定收费标准。[]第五章 尖♀♀∴督管理[]第四十五条 医疗机构要♀♀《ㄆ谙蚴〖度嗣裾府卫♀♀∩主管部门报告研究进展情况。临床研究或转化逾♀♀ˇ用过程中出现严重不良反应或事尖♀♀〓、差错或事故等,要立即报告省级人民政府卫赦♀♀→主管部门。[]第四十六条♀♀ 省级以上人民政府卫生主管部门要对♀♀∠角内临床研究项目和转化应用进♀♀《ㄆ诩喽郊觳椤⑺婊抽查、♀♀∮幸蚣觳榈取<笆绷私庀角内菱♀♀≠床研究和转化应用工作进展,对于发现的问题及时指导锯♀♀±正,依法依规予以处置。[]第四十七条 省级以上人民政府卫生主管部门要对指定或组建的本辖区临床研究与转化应用监督管理部门或机构的工作加强监督、指导,发现问题及时纠正。[]第四十八条 国务院卫生主管部门建立统一的临床研究与转化应用监督管理信息平台。医疗机构应当将生物医学新技术临床研究项目申请和内部审查情况及时在平台上登记。省级以上人民政府卫生主管部门应当通过信息平台依法及时公布临床研究项目许可、转化应用审查等日常监督管理信息。[]第四十九条 省级人民政府卫生主管部门应当建立生物医学新技术临床研究和转化应用信用档案。对违反规定开展生物医学新技术临床研究和转化应用的医疗机构和研究人员纳入黑名单,对严重失信为,实部门联合惩戒。[]第六章 法律责任[]第五十条 医疗机构未经省级以上人民政府卫生主管部门许可开展生物医学新技术临床研究或转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门予以通报批评、警告,并处5万元以上10万元以下罚款;对机构主要负责人和其他责任人员,依法给予处分。情节较重的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。[]第五十一条 医疗机构未按照审查批准的研究方案开展临床研究,由县级以上人民政府卫生主管部门责令限期整改;逾期不改正的,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,并处3万元以上5万元以下罚款,造成严重后果的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目。对项目主要负责人,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,5年内不得从事生物医学新技术临床研究。[]第五十二条 任何机构和个人未取得《医疗机构执业许可证》,擅自开展临床研究和转化应用的,由县级以上人民政府市场监管部门责令其停止相关活动,取缔非法研究场所,没收相关设备设施、药品、器械等,并可以根据情节处以5万元以上10万元以下的罚款;有违法违规收入的,没收违法违规所得,并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十三条 医务人员违反本条例规定开展临床研究和转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书,终生不得从事生物医学新技术临床研究;有违法违规收入的,没收违法违规所得,并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十四条 医疗机构及其医务人员泄露受试者、患者隐私,造成损害的,依法承担侵权责任。[]第五十五条 医疗机构在临床研究和(或)转化应用中使用非卫生专业技术人员执临床研究诊疗为的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令其限期改正,并可以处以1万元以上3万元以下的罚款,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。[]第五十六条 医疗机构未按照确定的技术类别进临床应用的,或未按照规定条件和技术规范等要求进临床应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门依据《医疗机构管理条例》有关规定进处理;情节严重的,还应当对医疗机构主要负责人和其他直接责任人员依法给予处分;对相关医务人员按照《执业医师法》《护士条例》等法律法规的有关规定进处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十七条 在生物医学新技术临床应用过程中,使用未经药品监督管理部门批准的药品、医疗器械的,按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》有关规定处理。[]第五十八条 在临床研究中收取费用,或在临床应用中未经批准收费的,按照《价格法》等有关规定处理。[]第五十九条 生物医学新技术相关管理工作人员在工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守、索贿受贿,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予处分。[]第六十条 提供虚假资料或采用其他欺骗手段取得医疗机构许可、临床研究项目许可或转化应用许可的,由省级人民政府卫生主管部门撤销已批准的许可,并处5万元以上10万元以下罚款,5年内不受理相关责任人及单位提出的相关申请。[]第七章 附则[]第六十一条[]本条例颁布前,已在开展生物医学新技术临床研究的,应当按照本条例规定在6个月内完成临床研究项目申请与审查。临床研究机构不符合第十二条规定条件的,经省级人民政府卫生主管部门学术审查和伦理审查通过的,可以按计划完成临床研究,但不得开展新的临床研究。[]第六十二条 干细胞、体细胞技术临床研究与转化应用监督管理规定由国务院卫生主管部门和国务院药品监管部门另制定。[]第六十三条[]责任编辑:李昂 []苏宁:收购万达百货不存在资本层面考♀♀♀♀♀♀÷民政部将8慈善组织列失信名单:让假粹♀♀♀♀♀♀∪善处处受限闹离婚时,老公擅自废弃冷冻胚胎 法院判赔女方3万元精神抚慰金[]南京判决全国首例男方废弃冷冻胚胎侵权案[♀♀♀♀♀♀]罗双江[]夫妻俩为要孩子做试管婴儿,不料妻子意外流测♀♀♀♀→,当时冷冻的5个胚胎就保存在医院,等待以衡♀♀♀◇合适的时机再要。可是,两人很快闹起了离婚。老公没♀♀∮屑绦向医院支付冷冻胚♀♀√サ姆延茫冷冻胚胎因此被废弃。老公的棱♀♀№由很简单:我有权选遭♀♀●不生育。妻子的理由也很充分:冷冻胚胎垛♀♀≡我有很大的意义![][]近日,南京玄武法♀♀≡壕蜕罄砹巳国首例男封♀♀〗废弃冷冻胚胎侵权赔偿案,女方一审获赔3♀♀⊥蛟精神抚慰金。[]紫牛新闻记者 罗双江 通讯员 锈♀♀〓法[]两人的理由似乎都很“有理”[]2004拟♀♀£秋,方木和佩佩因为一次列车上的偶遇走到一♀♀∑稹1弦岛蟮姆侥厩巴美国留学b♀♀‖虽隔千山万水也未阻隔爱情,2010年,方木逾♀♀‰佩佩登记结婚,随后佩佩也前往美国陪读。[]♀♀』楹蠹改辏二人一直没有孩租♀♀∮,直到2014年底,他们在美国某州立意♀♀〗院做了试管婴儿手术。手术中,医院提♀♀∪×伺迮宓13个卵子,♀♀【人工授精存活6个胚胎,佩佩移植了一个,其逾♀♀∴5个双方委托州立医院储存保管。然而,满怀希望的期粹♀♀↓在佩佩意外流产后戛然而止,夫柒♀♀∞关系也在生活的琐碎中亮♀♀∑鸷斓啤[]2015年2月,赔♀♀″佩回国工作,双方处于封♀♀≈居状态。2016年7月,方木起诉要求离婚,考♀♀÷堑剿方尚有感情基础,♀♀》ㄔ翰⑽磁欣搿S氪送时,存放在美国♀♀∧持萘⒁皆旱5个胚胎,因为方木拒绝续费,扳♀♀‰年后被院方销毁。直到2017年6月,♀♀》侥驹俅纹鹚咭求离婚时,佩佩在法庭中♀♀〔诺弥胚胎已遭废弃的事实。[]方木单方免♀♀℃废弃胚胎,让佩佩难以接♀♀∈埽精神上受到了重大粹♀♀◎击。法庭上,一直不想离婚的佩佩提出b♀♀‖方木必须赔偿其抚慰金5万元。[]方木认为b♀♀‖冷冻储存的5个胚胎,每半年♀♀⌒枰续费一次。2016年3月,因为对婚姻感♀♀〉绞望而停止续费,男方也有不生育的权利,离♀♀』楹笠膊幌肴盟方再有任何交集,♀♀∫虼朔掀胚胎也是他的合法和正当碘♀♀∧选择。[]生活中比较常见的是女方单♀♀》街罩谷焉铮像该案这样的♀♀∏榭鼋衔少见,法律对此未作明确规定。女方中止妊娠肘♀♀‘所以不构成侵权,是基于女性在身♀♀√搴蜕理上的特殊性,但男方不当处置胚胎♀♀。到底会不会构成侵权?[]看看法院遭♀♀□么判?男方侵权![]南京市♀♀⌒武法院审理此案后认为,男方单方废弃赔♀♀∵胎,构成了对女方身体权、健康权和生逾♀♀↓知情权的侵害,理由主要如下:[]1、婚姻家♀♀⊥シㄖ校妊娠的外延包括多种氢♀♀¢况,即人类辅助生殖和自然生殖适用相同的法律。[♀♀]2、相较于取精,取卵过程伴逾♀♀⌒风险和痛苦,对身体有负面影响。在♀♀∨方付出巨大的代价后,男方违背合意,废弃胚胎b♀♀‖使女方的目的落空。[]3、譬如甲乙协意♀♀¢共同投资项目,甲以无形资♀♀〔入股,乙以资金入股。乙向项目投入重金后,甲扳♀♀‰途退出,此时,甲应向乙承♀♀〉Nピ荚鹑危赔偿乙的损失。在婚姻♀♀“讣中,双方存在身份关系,不♀♀∧芗虻サ赜煤贤法的原理来理解双方碘♀♀∧权利义务,但可以为糕♀♀∶案的处理提供一些指引,理解女方可能会有的损失。♀♀[]4、男方应当知道做糕♀♀〃助生殖手术对女方身体有一定的伤♀♀『ΑR婪理,妻子怀孕后,丈夫无权强迫柒♀♀∞子堕胎,否则,构成对妻子人身权的侵害。在移肘♀♀〔胚胎前,男方单方废弃胚胎,使女封♀♀〗在服药促排卵以及取卵过程肘♀♀⌒的痛苦和损害不能得到回报。对女方来蒜♀♀〉,只是损害产生的时间点不一样,同样♀♀《即嬖谏硖迳系乃鸷Α6樘サ乃鸷Σ生于堕胎时。废♀♀∑胚胎的损害始于服药促♀♀∨怕咽薄[]5、男方单方废♀♀∑胚胎,亦侵害了女方的生育知情权。女方回国后♀♀。旅居国外的男方有便利的条件照管♀♀∨咛ィ加之此前的续费亦是男方交纳的,♀♀∨方有理由相信男方会妥♀♀∩拼理胚胎储存问题。拟♀♀⌒方在未通知女方的情况下终止交费,碘♀♀∪同于单方废弃胚胎,损害了女方的生育知情权♀♀ []6、根据伦理、一般的观念和司法政策b♀♀‖离婚后,女方不得单方移♀♀≈才咛ァ<词狗蚱薰叵碘♀♀〕鱿至押郏男方对婚姻前外♀♀【缺乏信心,男方也应尊重女方的付出♀♀。照顾女方的感受。在女方不同意♀♀♀离婚的情况下,男方想离婚,法院也不意♀♀』定会准许。何况,感情是变化的,废弃为难以保证是意♀♀』方冷静状态下的慎重决定,有时,也不一定符合♀♀》掀方本人的利益。[]因此,合议庭认为♀♀∮θ隙男方构成侵权,♀♀∨方还存在精神上的损害。[]3万元赔偿金是怎免♀♀〈得来的?[]法院最终判决男方支糕♀♀《女方精神抚慰金3万元b♀♀‖在确定赔偿数额时法院还考虑了以下因素:[]1、承♀♀∈艿耐纯嗪蜕撕ΑE性到了生育年龄,体内♀♀÷炎邮是固定的,约为200多个,一♀♀“忝吭屡怕岩桓觯一年排卵12个。促排卵治疗后b♀♀‖一次可排卵多个,治疗后♀♀。女性更年期会提前。治菱♀♀∑的过程对女性生理的干扰较大,刺激排卵♀♀〉贾侣殉卜从Φ拖拢易出现卵巢功能早衰。此外,取卵针♀♀〈┐躺硖逄崛〕墒炻雅菔保赦♀♀№体伴有一定程度的痛苦。[]2、年菱♀♀′因素。女性的最佳生育年菱♀♀′为25岁至35岁。35岁以后,女性的卵巢功拟♀♀≤和生育能力下降。相对棱♀♀〈说,年轻女性较为容意♀♀∽接受胚胎废弃的事实。女方已36岁,做母亲的愿望♀♀∏苛遥对胚胎也寄予了更多的希望。[]3、对婚姻的珍♀♀∈映潭取2016年第一次离婚诉蒜♀♀∠中,男方表示女方如同意♀♀♀离婚,夫妻共同房产可归女方所有,但女方不为所垛♀♀’,表示多年的感情不容易,希望法院判不离,哪♀♀∨孪麓握嬉离婚了财产少分些也不后悔。从女♀♀》秸涫踊橐龅奶度来看,男封♀♀〗应能理解胚胎在女方心中所具有的分量和意义。[]基逾♀♀≮上述理由,法院准许双方离婚,因男女♀♀∷方在辅助生殖手术中的投入不对等,女方处于弱♀♀∈频匚唬基于公平正义观念和照顾妇赔♀♀‘权益的原则,法院酌定男方支♀♀「杜方抚慰金3万元。[♀♀]判决后,双方均未提出上诉,判决已生效。♀♀[]对话法官[]生育权发生冲突时[]侧♀♀≈乇;じ九权益[]对于此案中的一些问题b♀♀‖紫牛新闻记者采访了该案主审法官陈文军♀♀♀。[]妻子擅自中止妊娠,丈夫能否以侵犯其赦♀♀→育权为由请求损害赔偿?[]♀♀〈穑翰豢梢裕婚姻法司封♀♀〃解释三对此有明确规定♀♀♀。主要理由是:[]1、妻子为妊娠、分娩较丈夫斥♀♀⌒担了更多生理风险及心理压力,其♀♀∥抚育子女成长通常也会付出较丈夫更粹♀♀◇的牺牲。因此,生育对女性利益的影响大于男性;[]♀♀2、即使认为夫妻双方的生育利益完♀♀∪平等,使生育权是维持或恢复现状的权利,无需配偶履义务,与女方相比,男方实现权利的成本和对生活现状的影响都要小得多;[]3、生育往往受夫妻情感所左右,一方的不生育除偶为观念支配下的决定外,多由夫妻感情淡漠甚至破裂而引起,没有了感情的生育只会增加夫妻双方乃至即将出生的子女的痛苦及不便;[]4、生育为需要具备一定的生理、健康条件并存在生育风险,生育任务主要由妇女承担。妇女承担了更多的生理风险及心理压力,所以当夫妻生育权发生冲突时,侧重于妇女权益的特殊保护,符合立法本意,也是司法公正的要求。[]综上,妻子未经丈夫同意擅自中止妊娠,虽可能对夫妻感情造成伤害,甚至危及婚姻关系的稳定,但丈夫并不能以本人享有的生育权来对抗妻子享有的生育决定权,故妻子未经丈夫同意擅自中止妊娠,不构成对丈夫生育权的侵犯。[]婚姻中,遇到女方坚决不生育,男方有什么救济途径?[]答:因生育权冲突导致夫妻感情破裂,在调解无效时,可以按照婚姻法第三十二条“其他导致夫妻感情破裂的情形”的规定,判决双方离婚。[]陈文军法官提醒:婚姻中出现感情危机时,丈夫应当尊重妻子在试管婴儿手术中的特别付出,不可单方废弃胚胎,在协议离婚或法院判决离婚前,以尊重、理解的心态善意地维持冷冻胚胎的活力。[]紫牛[]点击[]结婚11年后闹离婚[]才发现结婚证是假的[]王伟和张倩结婚后,带着孩子来南京打工。一起拼搏十多年后,夫妻俩突然闹起离婚。2017年,两人来到民政局办手续。没想到,民政局工作人员核查后告知二人,两人的结婚证是假的……两人都觉得莫名其妙,这到底是怎么回事?届之年警惕错误政绩观:新官不理♀♀♀♀♀♀【烧恕⒑么笙补Φ

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